改革開放至今40多年，我國已經(jīng)一躍成為全球最大的原料藥生產(chǎn)國和出口國。據(jù)國內(nèi)有關部門的統(tǒng)計數(shù)字顯示，幾年前我國原料藥總產(chǎn)量一度迫近350萬噸大關，但由于內(nèi)銷數(shù)量不足及出口受阻等原因，國內(nèi)近年來原料藥產(chǎn)業(yè)開始自動限產(chǎn)，至2020年全國原料藥總產(chǎn)量已跌至250萬噸左右。
我國產(chǎn)能嚴重過剩
當前，我國已經(jīng)建立起強大的醫(yī)藥中間體生產(chǎn)能力，產(chǎn)能過剩，出口是最好的出路。據(jù)估計，我國藥用中間體總產(chǎn)能已超過1000萬噸，其中絕大部分供國內(nèi)制藥企業(yè)作為合成藥品的原料，但仍有很大一部分中間體產(chǎn)品供出口之用。
據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會統(tǒng)計，2019年全國出口原料藥及藥用中間體數(shù)量首次突破1000萬噸大關，達到1011.85萬噸，同比增長8.33%，平均產(chǎn)品出口價格則上升3%，呈現(xiàn)量價齊升的趨勢。
2019年，我國原料藥（藥用中間體）出口到189個國家和地區(qū)，基本覆蓋五大洲，最大的出口目的地為亞洲、歐洲和北美洲，上述三大洲占了我國原料藥/藥用中間體出口總量的89%。
過去10年，亞洲已經(jīng)成為我國最大的原料藥出口目的地，按2019年出口數(shù)量計算達到514.61萬噸，約占我國出口原料藥/中間體總量的52%，歐洲居其次，2019年出口歐洲原料藥/中間體數(shù)量為207.63萬噸，約占我國出口總量的26%。第三為北美洲（以美國為主）2019年出口數(shù)量為78.79萬噸，僅占我國當年出口原料藥總量的8%，主要與中美貿(mào)易摩擦有關。我國出口其它國家和地區(qū)的原料藥/藥用中間體數(shù)量在200萬噸左右，占11%。
有關部門對我國過去10年原料藥內(nèi)外銷情況的數(shù)據(jù)分析結果顯示，我國原料藥產(chǎn)能已嚴重過剩。目前，國內(nèi)市場最多只能容納約250萬噸原料藥，故國內(nèi)很多藥企的產(chǎn)能處于閑置狀態(tài)，打通外銷渠道是釋放我國原料藥及藥用中間體產(chǎn)能的最佳途徑。
國際市場進入困境期
來看看國際原料藥市場現(xiàn)狀。據(jù)國外市場咨詢公司CARRIER介紹，過去20年，生物工程藥（高分子蛋白質(zhì)類藥品）增速驚人，但合成藥仍占世界原料藥市場的大頭，2019年合成藥占世界原料藥市場的72.8%，預計這一狀況在今后10年不會有很大變化。2020年全球原料藥市場規(guī)模為1887.6億美元，預計到2028年這一市場規(guī)模將達到3125億美元，平均年復合增長率6.6%。
市場分析師認為：驅動世界原料藥市場增長的主要因素為全球老齡化程度不斷加劇，高血壓、糖尿病、退行性骨科疾病、退行性腦神經(jīng)疾病、心血管疾病和腫瘤疾病等慢性病是推動世界原料藥市場增長的最大動力。
新冠肺炎疫情已經(jīng)成為世界性公共衛(wèi)生事件，對世界原料藥市場構成極大挑戰(zhàn)。因疫情發(fā)展及地方政府封城停工等因素影響，中國原料藥出口在2020年上半年下降了10%~20%，下半年才稍有恢復。世界第二大原料藥出口國印度也深受疫情影響，2020年印度政府下令停止出口部分重要原料藥產(chǎn)品，以保障本國抗疫需要。據(jù)了解，印度停止出口布洛芬、頭孢菌素等制劑產(chǎn)品，直接影響了美國和歐洲很多國家的藥品市場供應。
美國是世界最大的醫(yī)藥市場，僅美國的原料藥消耗量就占國際原料藥市場總量的1/3。美國工業(yè)咨詢公司Carrier的報告指出，2017年美國原料藥總銷售額高達561.3億美元，2018年為587.4億美元，2019年為618億美元，預計2028年這一數(shù)字將增至849億美元，美國原料藥市場對全球原料藥出口影響較大。
國際一些市場分析認為，目前國際原料藥行業(yè)進入了前所未有的“困境期”，像上世紀90年代那樣化學合成重磅新藥迭出的年代早已過去，近幾年，以美國為代表的發(fā)達國家開發(fā)上市的重磅合成藥新產(chǎn)品越來越少，跨國制藥公司都在開發(fā)市場賣價更高、更能盈利的大分子藥物（生物工程藥品），化學合成藥物（小分子量藥品）雖仍占據(jù)國際原料藥市場的3/4，但總體上盈利率不高。這也是化學合成重磅新藥越來越少的最大原因，因為資本都是逐利的，盈利少的原料藥自然不受資本青睞。
印度制藥經(jīng)驗受推崇
世界原料藥市場并非只有壞消息。聯(lián)合國經(jīng)濟發(fā)展署發(fā)布的文件透露，印度被聯(lián)合國推崇為發(fā)展中國家發(fā)展藥品生產(chǎn)的典范。印度中央政府早在上世紀80年代初就制定了大力發(fā)展醫(yī)藥生產(chǎn)的長期計劃，但由于印度長于制劑生產(chǎn)，短于原料藥生產(chǎn)，故印度政府鼓勵進口便宜原料藥運回國內(nèi)加工制劑，滿足國內(nèi)民眾治病需求。在印度政府的政策鼓勵下，印度成立了數(shù)量驚人的超過2.1萬家制藥廠，生產(chǎn)的藥品不僅能滿足國民需求，還有300~400多種藥品（制劑）出口至歐美發(fā)達國家。
目前，印度出口的醫(yī)藥制劑數(shù)量位居發(fā)展中國家第一位。所以聯(lián)合國提倡發(fā)展中國家以印度為榜樣，先發(fā)展本國的制劑生產(chǎn)，再逐步提高原料藥自給率。聯(lián)合國的上述新建議為我國嚴重過剩的原料藥產(chǎn)業(yè)開拓了一條新路。如果有一二十個發(fā)展中國家學習印度自建制劑廠，其對原料藥的新需求將大大增加我國原料藥的出口數(shù)量。
世界原料藥出口面臨的最大不利因素是新冠疫情，歐洲及美國的很多港口業(yè)務大受影響，據(jù)稱目前集裝箱的洲際運費上漲了1~2倍，對我國利潤微薄的原料藥出口業(yè)形成重大打擊。（海運）運費太高，勢必影響外商對我國原料藥的進口需求，轉而自行生產(chǎn)原料藥。
影響世界原料藥市場的另一個新趨勢是，美國、加拿大和日本等發(fā)達國家均在加大原料藥自產(chǎn)率，欲擺脫對中國或印度原料藥的依賴。這一趨勢將對我國等世界原料藥主要生產(chǎn)國產(chǎn)生深遠影響。
綜上所述，雖然國際原料藥市場在過去10年的銷量逐年增長，但新冠疫情增加了很多不確定因素，國際原料藥市場存在較多變數(shù)，值得我國原料藥產(chǎn)業(yè)密切關注，及早采取對策，增強抗風險能力。
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